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सीरम इंस्टिट्यूट ऑफ इंडिया को केंद्रीय औषधि प्राधिकरण के एक एक्सपर्ट पैनल से झटका लगा है. इस सरकारी पैनल ने सुझाव दिया है कि SII को फिलहाल उनकी कोरोना वैक्सीन कोवोवैक्स (Covovax) का बच्चों (उम्र 2-17 साल) पर ट्रायल करने की इजाजत ना दी जाए.
सीरम ने भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) के पास सोमवार को अर्जी लगाई थी. इसमें कोवोवैक्स (Covovax) टीके का बच्चों पर ट्रायल करने की इजाजत मांगी गई थी. कहा गया था कि इसमें 920 बच्चों को शामिल किया जाएगा, जिसमें 460 बच्चे 12-17 साल के और 460 बच्चे 2-11 साल की उम्र के होंगे. बताया गया था कि इजाजत मिलने के बाद कुल 10 जगहों पर यह ट्रायल किया जाएगा.
कमेटी ने कहा - कोवोवैक्स को अभी किसी देश में मंजूरी नहीं
सूत्रों के मुताबिक, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) की कोविड-19 पर बनी सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी (SEC) ने सीरम को बच्चों पर ट्रायल की मंजूरी नहीं देने को कहा है. कमेटी की तरफ से इस बात को उठाया गया है कि कोवोवैक्स को फिलहाल किसी भी देश ने मंजूरी नहीं दी है.
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मिली जानकारी के मुताबिक, कमेटी की तरफ से सीरम को पहले वयस्कों पर चल रहे ट्रायल से जुड़ा सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का डेटा जमा करने को कहा गया है. कमेटी की इन सिफारिशों को DCGI ने मान भी लिया है, ऐसा भी कहा जा रहा है.
बता दें कि भारत में Covovax का क्लिनिकल ट्रायल मार्च में शुरू हुआ था. सीरम को उम्मीद है कि व्यस्कों के लिए उनका यह टीका सितंबर तक लॉन्च हो जाएगा. फिलहाल भारत में सीरम का एक टीका पहले से लगाया जा रहा है. सीरम ने इस टीके को कोविशील्ड नाम दिया है. सीरम ने इसे ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी और एस्ट्राजेनिका के साथ मिलकर बनाया है.